Opis
Agilent TRS100 je ramanski spektrometer, zasnovan z mislijo na potrebe farmacevtskih laboratorijev, kjer so hitrost, zanesljivost in natančnost meritev ključnega pomena. Temelji na tehnologiji transmisijske ramanske spektroskopije, ki omogoča prehod laserske svetlobe skozi analizirane vzorce (običajno prevlečene tablete ali obarvane kapsule), brez vpliva zunanjih dejavnikov, kot so debelina prevleke in barva ali gostota vzorca. Sistem lahko natančno meri vsebnost zdravilnih učinkovin (API) in drugih snovi ter omogoča enostavno kvantifikacijo tudi v kompleksnih formulacijah, ne da bi bilo treba vzorce predhodno pripraviti ali uporabiti topila.
TRS100 izstopa po svoji hitrosti in zmožnosti obdelave velikih serij vzorcev. Sistem lahko v 1 uri analizira do 300 vzorcev, kar omogoča hitro in natančno spremljanje že med proizvodnjo ter sproščanje izdelkov v realnem času. Analiza vzorca se opravi v le nekaj sekundah, kar predstavlja veliko prednost pri velikih količinah vzorcev, kjer je potrebna hitra analiza za dosego enakomerne vsebnosti učinkovin in skladnost z zahtevami kakovosti. Uporaba TRS100 tako prispeva k večji učinkovitosti proizvodnega procesa, saj omogoča avtomatizirano, nedestruktivno analizo brez dodatnih korakov priprave.
Ramanski spektrometer TRS100 omogoča natančno sočasno kvantifikacijo več komponent v vzorcu, kar je še posebej koristno pri formulacijah z več različnimi zdravilnimi učinkovinami. Ta sposobnost natančne večkomponentne analize zagotavlja zanesljivost rezultatov za vsako izmed komponent, ne glede na kompleksnost sestave vzorca. Poleg tega lahko TRS100 zazna in kvantificira različne polimorfne oblike zdravilnih učinkovin, kar je ključno za zagotavljanje stabilnosti in učinkovitosti končnega produkta, saj lahko spremembe v kristalnih strukturah vplivajo na delovanje zdravila.
Napredna programska oprema ContentQC, ki je vključena v sistem TRS100, omogoča avtomatizirano upravljanje analize, kalibracijo in hitro interpretacijo rezultatov z uporabo kemometričnih orodij. Programska oprema je zasnovana tako, da podpira farmacevtske smernice, vključno z 21 CFR Part 11, USP in EP, kar zagotavlja popolno skladnost z zahtevami farmacevtske analitike. Sistem je enostaven za integracijo v obstoječe proizvodne linije in omogoča nadzor kakovosti brez potrebe po dodatni opremi ali stroških, povezanih s topili.
Zasnova sistema TRS100 je optimizirana za trajnostno in učinkovito delovanje, saj ne zahteva uporabe topil ali reagentov, kar znižuje stroške in ob tem zmanjšuje vpliv na okolje. Sistem omogoča zanesljive in ponovljive meritve ne glede na pogoje, kot so vlažnost, gostota ali debelina tablet, kar zagotavlja zanesljivost rezultatov v vseh serijah. TRS100 omogoča uporabnikom preprosto avtomatizacijo in visoko ponovljivost, kar omogoča sprotno kontrolo kakovosti v celotnem proizvodnem procesu.
Agilent TRS100 je vrhunski ramanski spektrometer za farmacevtske aplikacije, saj ponuja zanesljivost, hitro delovanje in skladnost z regulativnimi zahtevami, kar omogoča laboratorijem in proizvodnim linijam optimizacijo časa in stroškov ter natančno zagotavljanje kakovosti končnega produkta.
