Stabilnostne komore
Za natančno simulacijo in nadzor okoljskih pogojev, ki so ključni pri testiranju stabilnosti farmacevtskih izdelkov.
Stabilnostne komore NEWTRONIC
Za natančno simulacijo in nadzor okoljskih pogojev.
Newtronicove stabilnostne komore so zasnovane za natančno simulacijo in nadzor okoljskih pogojev, ki so ključni pri testiranju stabilnosti farmacevtskih izdelkov. Naprave so skladne s smernicami ICH Q1A, kar zagotavlja optimalne pogoje za dolgoročno in pospešeno testiranje zdravil. Newtronic ponuja širok spekter stabilnostnih komor, ki ustrezajo različnim laboratorijskim potrebam, od kompaktnih enot do velikih walk-in sistemov. Njihove naprave so optimizirane za nizko porabo energije, enakomerno porazdelitev zraka ter zanesljivo vzdrževanje stabilnih testnih pogojev.
Vrste stabilnostnih komor
Standardne stabilnostne komore
Standardne stabilnostne komore podjetja Newtronic zagotavljajo natančno regulacijo temperature in vlage za testiranje stabilnosti farmacevtskih izdelkov, kozmetike in prehrambenih produktov.
- Temperaturno območje: 20 – 60°C
- Vlažnostno območje: 40 – 95% relativne vlažnosti
- Sistem vlaženja: Nekondenzacijski parni vbrizg s samodejnim preklopom na rezervni sistem
- Dodatne funkcije:
- Steklena notranja vrata s samodejnim magnetnim zaklepom
- Forsirano kroženje zraka za enakomerno temperaturno distribucijo
- Vgrajeni nizko- in visokotemperaturni varnostni termostati
- Celovita dokumentacija za validacijo: IQ, OQ, PQ, SOP & vzdrževalna navodila
- Uporaba: Testiranje stabilnosti zdravil, kemikalij in kozmetičnih izdelkov
Vrste stabilnostnih komor
Walk-in stabilnostne komore
Walk-in stabilnostne komore omogočajo testiranje stabilnosti velikih količin vzorcev v nadzorovanih okoljskih pogojih. Z modularno zasnovo so prilagodljive specifičnim laboratorijskim zahtevam.
- Temperaturno območje:
- 10 – 35°C (pri vklopljenih lučeh)
- 5 – 35°C (pri izklopljenih lučeh)
- Vlažnostno območje: 40 – 50% relativne vlažnosti (pri vklopljenih in izklopljenih lučeh)
- Dodatne funkcije:
- Ultrazvočni generator za vlaženje z avtomatskim nadzorom nivoja vode
- Neodvisni termostati za maksimalno in minimalno temperaturno zaščito
- Možnost dnevno/nočnih programiranih ciklov za simulacijo realnih okoljskih razmer
- Uporaba: Raziskovalni laboratoriji, farmacevtska in prehrambena industrija
Vrste stabilnostnih komor
Fotostabilnostne komore
Fotostabilnostne komore so posebej zasnovane za testiranje vpliva UV in vidne svetlobe na farmacevtske in kozmetične izdelke.
- Temperaturno območje: 10 – 40°C
- Nadzor svetlobe:
- Fluorescenčne UV-luči in vidna svetloba (skladno s smernicami ICH Q1B)
- Odbojne površine za enakomerno UVA in VIS svetlobno distribucijo
- Centralna fluorescentna cev za enakomerno osvetlitev
- Dodatne funkcije:
- PLC krmilni sistem z zmogljivostjo shranjevanja do 1000 odčitkov
- Alarmi in e-poštna obvestila o osvetljenosti in napakah
- Uporaba: Testiranje svetlobne stabilnosti farmacevtskih in kozmetičnih izdelkov ter drugih občutljivih snovi
Vrste stabilnostnih komor
Kriogene stabilnostne komore
Kriogene stabilnostne komore omogočajo testiranje izdelkov pri nizkih temperaturah za oceno njihove odpornosti na ekstremne pogoje.
- Temperaturno območje: -20 – 50°C
- Sistem hlajenja: Brez CFC – okolju prijazno hlajenje
- Dodatne funkcije:
- Samodejno preklapljanje med set-points za hitro simulacijo okoljskih pogojev
- Programabilni cikli do 4 temperaturnih točk
- PLC krmiljenje z zapisom do 1000 odčitkov in pošiljanjem e-poštnih opozoril
- Uporaba: Distribucijske študije v skladu z ICH Q1A
Ključne prednosti
Ključne prednosti stabilnostnih komor
Newtronicove stabilnostne komore so celovita rešitev za farmacevtsko industrijo, biotehnologijo in kemijske laboratorije, kjer so natančno nadzorovani pogoji ključnega pomena za zagotavljanje kakovosti in skladnosti izdelkov.
Izdelki
