IQ, OQ in PQ kvalifikacije laboratorijske opreme
Kvalifikacija zagotavlja dokumentiran dokaz, da je oprema pravilno nameščena, deluje v predvidenih mejah in je primerna za načrtovani namen uporabe. Merel izvaja kvalifikacijske aktivnosti v dogovorjenem obsegu, skladno z dokumentacijo proizvajalca, konfiguracijo sistema in zahtevami naročnikovega sistema kakovosti.
Kaj pomenijo IQ, OQ in PQ?
IQ - namestitvena kvalifikacija
Dokumentirano preverjanje, da so instrument, programska oprema, priključki, okoljski pogoji in spremljajoča dokumentacija nameščeni oziroma razpoložljivi v skladu z odobreno specifikacijo.
OQ - operativna kvalifikacija
Dokumentirano preverjanje, da sistem v določenem delovnem območju izvaja predvidene funkcije in dosega vnaprej določena merila sprejemljivosti.
PQ - kvalifikacija delovanja
Dokumentirano preverjanje delovanja opreme v dejanskem procesu in za predvideni namen uporabe. Ker je PQ neposredno povezana z uporabnikovo metodo, vzorci in procesom, se obseg ter odgovornosti določijo individualno.
Kdaj je smiselna rekvalifikacija?
Rekvalifikacija je lahko potrebna periodično ali po posegu, selitvi, pomembni nadgradnji, spremembi konfiguracije oziroma drugi spremembi, ki lahko vpliva na kvalificirano stanje. Pogostost in obseg morata izhajati iz upravljanja tveganj, zahtev proizvajalca in pravil naročnikovega sistema kakovosti.
Pomembna omejitev
Rekvalifikacija je lahko potrebna periodično ali po posegu, selitvi, pomembni nadgradnji, spremembi konfiguracije oziroma drugi spremembi, ki lahko vpliva na kvalificirano stanje. Pogostost in obseg morata izhajati iz upravljanja tveganj, zahtev proizvajalca in pravil naročnikovega sistema kakovosti.
Potrebujete hitro tehnično pomoč ali načrt podpore?
Pošljite nam proizvajalca, model, serijsko številko, konfiguracijo in želeni obseg kvalifikacije. Pripravili bomo predlog izvedbe in potrebnih informacij.