Razvoj in optimizacija analiznih metod
Izbira instrumenta je samo del rešitve. Na kakovost rezultata vplivajo priprava vzorca, merilni parametri, standardi, kontrole, obdelava podatkov in sposobnost metode, da zanesljivo deluje v dejanskem koncentracijskem območju in matriki. Merel nudi aplikativno podporo pri prenosu, prilagoditvi, razvoju in optimizaciji analiznih postopkov v okviru razpoložljivih tehnologij in strokovnega znanja.
Kdaj je podpora smiselna
- 1
Ob uvajanju novega instrumenta ali tehnike
- 2
Pri prenosu obstoječe metode na novo konfiguracijo
- 3
Kadar matrika povzroča interference ali nestabilne rezultate
- 4
Ko je treba izboljšati občutljivost, ponovljivost ali prepustnost vzorcev
- 5
Pri zmanjševanju porabe reagentov, časa priprave ali ročnih korakov
- 6
Pred načrtovanjem validacije metode v uporabnikovem sistemu kakovosti
Tipičen potek
Opredelitev namena
analit, matrika, koncentracijsko območje, zahtevana zmogljivost in merila uspeha
Pregled izhodišč
obstoječi postopek, literatura, instrument, programska oprema, standardi in omejitve
Načrt preskusov
izbor parametrov in eksperimentalnih korakov z jasno opredeljenimi cilji
Izvedba in optimizacija
preskusi, ocena rezultatov in prilagoditev kritičnih parametrov
Prenos znanja
dokumentiran povzetek dogovorjenega postopka in praktično usposabljanje uporabnikov v opredeljenem obsegu
Meja med razvojem, optimizacijo in validacijo
Razvoj in optimizacija določita, kako naj postopek deluje. Validacija pa dokumentirano dokazuje, da je analitski postopek primeren za predvideni namen po vnaprej odobrenem protokolu. Merel lahko v dogovorjenem obsegu pomaga pri pripravi metode in tehničnih izhodiščih; odgovornosti za formalno validacijo, odobritev kriterijev in končno uporabo se opredelijo z naročnikom.



Izobraževanje po vaši meri
Opišite vzorec, ciljne analite, pričakovano območje, trenutno opremo, težavo in želeni rezultat. Če imate obstoječo metodo ali primer podatkov, ga priložite.